纯水机换滤芯 反渗透膜分离技术在原料药厂工艺用水制备中的应用-阜新反渗透纯水机

反渗透膜分离技术在工艺制药厂水粉中的应用 - 阜新反渗透纯净水机

制药厂生产过程水是生产过程的基本条件之一，其水质直接影响了产品的质量。根据“药品生产管理法规（GMP）实施指南”的要求（见表1），清楚地定义了各级的纯水。但是，在实际过程中，通常没有理想的要求，内部控制质量标准一些先进的药用植物使用的是高于GMP和药典要求。如果水质的电导率为0.2-0.3m的S.cm，则负面应为负面源。
表1.药物过程的水要求

水类	采用大大地	水质要求
饮用水	1口服药瓶 2，用于制备纯净水的水源	应该符合卫生部的健康水标准GB5749-85
去离子水	1，口服代理成分，洗衣瓶 2，注射，无菌漂洗瓶 3.，非无菌原料 4.注射水水的制备	参考中国药典蒸馏水质量数量标准。电阻率3. 0.5mw .cm（举行 ￡2M W .cm）
蒸馏水	1媒体 2，口服代理，外科药物成分 3.，非无菌原料 4.注射水水的制备	应符合中国药典标准
注射水	1，注射，无菌漂洗剂成分 2，注射，无菌漂洗剂*后洗瓶 （光圈0.45m. M.过滤后过滤的） 3.，无菌原料药物	应符合中国药典标准

各种膜分离技术的整合不仅使得这种高需求，而且加剧了经济中的更优越性。反渗透（RO）代替离子交换是作为初级德拉斯的，可以避免频繁的酸碱再生，并连续运行，提高水生产率;超滤（UF）代替多效蒸馏，除了热源之外，不仅减少了一个设备投资，大量蒸汽，降低了能量消耗。下面详细介绍了华北药业有限公司109车间5T / H原料的制备系统：

1.原水质，水质加工能力：福鑫反渗透纯水机，阜新反渗透膜，阜新工业超级纯水机

　　斜坡水质对整个系统的设计至关重要。该系统的渗透是石家庄的地下水，硬度高，年内平均气温低，并且由于管道老化，二次污染严重。允许预设预处理要求。水水质三个段落。软化水的第一段，硬度要求小于18°C DH，处理能力10t / h;序列式无水水，水耐水> 2.0mW .cm，实际水可达到3.0 mw .cm?5.0 mw .cm，治疗能力5t / h;除热源水外的第三段，根据药典的规定检查水质，检测试剂，浓度为0.5欧欧/ mL。

2.过程流程图（图1）

　考虑到原水的二次污染，加入管线的二次污染，然后药厂具有供水要求。该系统采用多媒体过滤器，阳树脂软化床和预过滤系统（从大连切割）。分子量为30,000天的中空纤维膜是前处理系统，以确保反渗透体系的SDI指数小于1,0，并且确保了反渗透系统，在高回收率下，存在没有染色倾向。它大大延长了RO膜的寿命，以确保水质稳定。有一种预热系统，可以确保冬季条件下的水生产能力。阜新反渗透纯净水机，新型反渗透膜，新工业超纯水机

　　反渗透系统采用美国复合胶片，丹麦克丰富的高压泵，并配备了安全滤波器，高低电压保护和导电性在线检测，保证系统的脱盐速率达到98 ％，回收率为70％。更多。混合床用于制备细盐，使盐水的比电阻达到3.0-5.0mW .cm，远高于GMP中规定的0.5 mW .cm要求。由于使用RO系统，混合床再生循环可达到一个月，减少酸碱污染，降低工作强度。

　　终端在大型电梯末端采用热源（切割分子量10.000道尔顿），然后配备全自动阳性洗纯水机换滤芯涤，防洗，药物洗涤等工艺。由于使用全自动控制和进水口水质在线测试，UF系统流出能力和水质充分保证。

　　*后，根据GMP要求，除了热源水，高温储存和大型循环输送系统之外，还要确保使用点水不受二次污染。

3.与传统流程的经济比较

　　在常规过程中，通过离子交换（IE）和电渗析+离子交换（ED + IE）工艺制备不制备盐水。根据水质（如TDS含量），我们执行反渗透+离子交换系统（RO + IE）和传统过程，以比较耗水和运营成本（见图2,3）。从图中可以看出，尽管IE系统的水量量低，但是RO + IE系统的运营成本低，特别是随着TDS含量的增加，其优势更明显。同时比较超滤诱导热量和多效蒸馏水（见表2）

表2.蒸馏和超滤水部消耗比较新的反渗透纯净水机，新的反渗透膜，阜新工业超级纯水机

纯水机换滤芯

水方法	蒸馏（蒸馏的）		UF.法律
消费	单效蒸馏水机	多功能蒸馏水机（ZDS-500 / 4A类型的）	纯水机换滤芯
离子交换水（t / t）自来水（冷却水）（t / t）	1.2 12.0	1.15 2.0	1.2 -
蒸气能耗（t / t）观点（kwh / t）	1.2	0.345 8.	- <1.5
随机标准煤炭（kg / t）	144.	44.6	1?1.5

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